設計問題

1．無文件化的管理辦法;

2．設計任務及進度要求未明確規劃;

3．職責劃分不明確;

4．設計已發生許多改變，設計計劃未更新;

5．無設計輸入;

6．設計輸入不齊或相互矛盾;

7．設計輸入的充分性與適當性未經評審;

8．設計輸出的表述太主觀、模糊或無允收準則;

9．輸出未能滿足輸入要求;

10．輸出的資料不全，未能滿足采購或生產所需

11．哪些為重要的產品特性不明確;

12．無設計審查記錄;

13．審查流于形式、空洞，未能識別問題;

14．該參加設計審查的人員未參與;

15．無設計驗證記錄或不全;

16．如何進行驗證無標準;

17． 新零件、新材料未驗證及承認

18．無設計確認記錄;

19．把驗證記錄當做確認的記錄，未站在使用的立場進行設計確認;

20．設計更改未經評審、驗證、確認。